Strukturne in površinske lastnosti vlakninskih membran za čiščenje in kromatografsko separacijo biomakromolekul
Šifra | J2–1719
Naziv projekta | STRUKTURNE IN POVRŠINSKE LASTNOSTI VLAKNINSKIH MEMBRAN ZA ČIŠČENJE IN KROMATOGRAFSKO SEPARACIJO BIOMAKROMOLEKUL
Nosilka projekta | dr. Vanja Kokol
Raziskovalni projekt financira Javna agencija za raziskovalno dejavnost Republike Slovenije
Trajanje projekta | 1. 7. 2019 do 30. 6. 2022 |
Obseg financiranja | 4,35 FTE (cenovna kategorija C) |
Nosilka projekta | dr. Vanja Kokol |
Koordinator projekta | dr. Vanja Kokol |
Sodelujoče RO | BIA Separations d.o.o. |
Sestava projektne skupine | dr. Černigoj Urh |
Povzetek projekta
Trendi v čiščenju biofarmacevtskih izdelkov gredo v smeri zvišanja produktivnosti, znižanja stroškov proizvodnje in pospešene hitrosti razvoja, ob hkratnem doseganju strogih regulativnih zahtev glede ravni čistosti končnih formulacij. Pri tem postaja vedno bolj pomemben tudi trend povečane uporabe filtrirnih sistemov in membran za enkratno uporabo, kar odpravlja potrebo po siceršnjem dodatnem razvoju in validaciji ciklov čiščenja. Takšne tehnologije tako postajajo pomembne tako v trenutnih postopkih čiščenja (Downstream processes), začenši s popolno in sterilno filtracijo bakterij, čemur sledi ločitev celic za zajemanje in koncentriranje produktov, do kromatografskega odstranjevanja nečistoč med več-stopenjskimi koraki zaključnega čiščenja, ob doseganju zadostne produktivnosti na varen in robusten način.
V tem projektu tako nameravamo raziskati postopek priprave/izdelave novih poceni in visoko pretočnih vlakninskih filtrov in ionsko-izmenjalnih membran, ki bi bili dopolnilna metoda obstoječim polimernim filtrom ali dragim kromatografskim monolitnim sistemom, in bi omogočili: i) visoko in sterilno filtracijo bakterij, ii) učinkovito odstranjevanje genomske DNA in endotoksinov, in iii) kromatografsko čiščenje/ločevanje proteinov z visoko produktivnostjo. Pri tem bomo preučili tudi modifikacijskih postopkov za spreminjanje površinskih lastnosti vlaken na način, kar bi omogočilo konvektiven prenos mase s hkratno visoko vezavno zmogljivostjo velikih molekul.
Pridobljeno znanje bo prispevalo k tehničnemu znanju na področju uporbe takšnih materialov in procesov v postopkih filtracije in separacije, kakor tudi možnost njihove izrabe v razvoju specifičnih vlakninskih struktur za druge aplikacije, kot so čiščenje in ponovna uporaba vode, pridelava pijač in filtriranje zraka.